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关于优化审评审批服务推动创新药械使用,促进医药产业高质量发展的行动方案2022-01-11
为深入贯彻落实《省政府印发关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知》(苏政发〔2021〕59号)要求,聚焦创新药品医疗器械上市、使用堵点难点问题,优化审评审批服务,促进医药产业高质量发展,制定本行动方案。
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2项临床试验数据递交要求注册审查指导原则2021-11-29
11月25日,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局发布《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则》《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》。
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广东省药品监督管理局关于药品抽查检验信息的通告(2021年第9期)2021-11-15
11月10日-11日,广东、青海两省药监局药监局发布药品抽查检验信息通告,通告显示,广东省有39个品种47批次不符合规定,青海省全部合格。
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《儿童化妆品监督管理规定》2021-10-09
近日,国家药监局发布公告,发布《儿童化妆品监督管理规定》(以下简称《规定》),这是我国专门针对儿童化妆品监管制定的规范性文件。明确除标签要求以外,其他关于儿童化妆品的规定自2022年1月1日起施行。具体通知如下:
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国家卫健委等八部门联合印发《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》2021-09-30
9月27日,国家卫生健康委发布《关于推进医院安全秩序管理工作的指导意见》,进一步维护正常医疗秩序,保护医务人员人身安全,为医患双方营造良好诊疗环境。具体通知内容如下:
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两部门发文:适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作2021-09-13
9月10日,按照深化医改工作部署,为适应国家医保药品谈判常态化,提升谈判药品的供应保障水平,国家医保局和国家卫健委联合发布关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知。
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国家药监局综合司、海关总署办公厅关于增设长春空港口岸为药品进口口岸的通知2021-09-06
各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所,海关总署广东分署,天津、上海特派办,各直属海关:经国务院批准,同意增设长春空港口岸为药品进口口岸。现将有关事宜通知如下:一、自本通知发布之日起,除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药...