- 课程班介绍
- 课程目录
- 授课教师
-
-
药品管理的法律 必修
中华人民共和国药品管理法 杨世民
- 药品监督 22′10″
- 法律责任及附则 49′42″
- 立法概述（总则） 31′54″
- 药品经营 15′24″
- 药品上市许可持有人 12′06″
- 药品生产 22′00″
- 医疗机构药事管理 8′32″
- 药品上市后管理 7′34″
- 药品价格和广告 7′17″
- 药品储备和供应 7′06″
- 药品研制和注册 22′49″
药品安全法律责任 必修
药品安全法律责任 宿凌
- 药品安全法律责任构成与分类 10′22″
- 商业贿赂行为的法律责任 7′37″
- 药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任 9′51″
- 违反特殊管理的药品管理规定的法律责任 23′53″
- 违反药品召回管理要求的法律责任 10′22″
- 违反药品不良反应报告管理要求的法律责任 11′05″
- 违反药品经营管理要求的法律责任 22′45″
- 违反药品生产管理要求的法律责任 57′46″
- 违反药品注册管理要求的法律责任 2′52″
- 违法药品质量管理规范的法律责任 31′26″
- 违反许可相关的法律责任 42′39″
- 生产、销售、使用假药、劣药的法律责任 82′36″
- 药品质量侵权的法律责任 26′20″
药品生产管理 必修
药品生产监督管理办法 宿凌
- 1.总则和生产许可、生产管理 43′31″
- 2.监督检查、法律责任 22′54″
药品生产质量管理规范 宿凌
- 总则和质量管理 9′35″
- 机构与人员 23′07″
- 厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证 42′58″
- 文件管理 17′09″
- 生产管理 11′02″
- 质量控制与质量保证 40′37″
- 委托生产与委托检验 4′45″
- 产品发运与召回、自检、附则 10′49″
药品不良反应报告和监测管理办法 宿凌
- 药品不良反应报告和监测管理办法 42′23″
- 药品不良反应的基本知识 68′54″
- 药品不良反应的监测与管理 21′44″
- 药品不良反应监测信息技术 11′02″
- 药品风险管理及药物警戒 20′31″
药品召回管理办法 宿凌
- 药品召回管理办法 26′38″
药品流通监督管理办法 宿凌
- 药品流通监督管理办法 42′53″
药品注册管理 必修
药物非临床研究质量管理规范 宿凌
- 一、药物非临床研究质量管理规范 38′41″
药物临床试验质量管理规范 宿凌
- 二、药物临床试验质量管理规范 43′39″
药品注册管理1 薛薇
- 总则 11′55″
- 基本制度和要求 12′30″
- 药品上市注册 25′16″
药品注册管理2 丛端端
- 药品加快上市注册程序 39′17″
- 药品上市后变更和再注册 20′31″
- 受理、撤回申请、审批决定和争议解决 17′24″
- 工作时限 15′08″
- 监督管理、法律责任和附则 19′38″
-
薛薇
薛薇，女，博士，北京医院临床试验研究中心副主任，副主任药师，北京医院内科执业医师，CFDI授权的生物样本分析实验室核查员。在北京医院从事临床研究11年，作为主要研究者、合作研究者承担及参与60余项新药临床研究，对创新药首次人体试验、种族差异桥接研究、特殊剂型PK/BE试验、高变异药物BE等临床研究项目具有丰富的实战经验。多年来致力于新药安全性评价、创新药早期临床试验风险管理研究，主持十三五重大疾病平台子课题、国自然青年基金、北京医院院内课题等，作为课题骨干参与十一五、十二五、重大专项课题等，并作为北京市重点实验室、国家老年医学中心的骨干研究人员。
丛端端
丛端端，女，英国爱丁堡大学炎症专业博士，助理研究员，北京医院临床试验研究中心专职研究医生，主要负责早期药物临床试验中受试者的医学评估和监护。作为研究医生和研究骨干人员参加过包括创新药首次人体试验、种族差异桥接研究、特殊剂型PK/BE试验、高变异药物BE等临床研究项目在内的临床研究20余项。主要研究方向为感染性疾病和肿瘤免疫，参与发表SCI及中文核心期刊9篇。
杨世民
西安交通大学药学院教授，从事药事管理学教学科研工作。曾任中国药学会常务理事，西安交通大学药学院院长。现任陕西省执业药师协会荣誉会长，西安药学会理事长，《西北药学杂志》主编，《中国药学年鉴》副主编，《中国药事》杂志副主编、《中国药师》等学术期刊的编委、常务编委，发表学术论文160余篇，主编、参编出版了规划教材、专著90本，代表作有普通高等教育“十一五”、“十二五”国家级规划教材《药事管理学》，以及《医院药事管理》、《中国药事法规》、《药事管理与法规》、《中国药事管理学科发展30年》、《中国执业药师资格制度20年》等。获陕西省人民政府科学技术二等奖，陕西高等学校优秀教材一等奖、二等奖，全国高等医药院校药学类规划教材优秀教材二等奖。1994年被国家医药管理局评为全国医药教育先进个人，2010年被中国科学技术协会评为全国优秀科技工作者。
宿凌
宿凌，博士，暨南大学药学院副教授，硕士生导师，药事管理学教研室副主任，执业药师/执业中药师。讲授本科生“药事管理学”、“港澳药事法规”、“医药市场营销”中英文课程。1996年9月-2000年7月，西安交通大学药学院药学本科专业学习，获学士学位。2000年9月-2003年6月，西安交通大学药学院药事管理学专业学习，获硕士学位。2003年7月迄今，在暨南大学药学院药事管理教研室从事教学科研工作。2008年9月-2011年12月，中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业学习，获博士学位。2013年8月-2013年12月，澳门大学中华医药研究院博士后研究。2014年11月-2015年10月，美国亚利桑那大学药学院卫生产出与药物经济研究中心访学。国内外专业期刊以第一作者发表相关研究论文50余篇，其中英文论文6篇，SCI论文1篇。主编参编教材三十余部。主持厅局级课题3项，校内课题3项。
推荐课程 查看更多>>
-
2021年 全国医药生产单位负责人课程
-
2019年第1期泸州市质量管理人员培训班（继续教育）
-
2021年全国医药人员培训课程
-
2021年四川省医疗机构、药品经营从业人员培训课程
-
测试支付宝环境
