食品安全知识
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  • 薛薇
  • 薛薇,女,博士,北京医院临床试验研究中心副主任,副主任药师,北京医院内科执业医师,CFDI授权的生物样本分析实验室核查员。在北京医院从事临床研究11年,作为主要研究者、合作研究者承担及参与60余项新药临床研究,对创新药首次人体试验、种族差异桥接研究、特殊剂型PK/BE试验、高变异药物BE等临床研究项目具有丰富的实战经验。多年来致力于新药安全性评价、创新药早期临床试验风险管理研究,主持十三五重大疾病平台子课题、国自然青年基金、北京医院院内课题等,作为课题骨干参与十一五、十二五、重大专项课题等,并作为北京市重点实验室、国家老年医学中心的骨干研究人员。

  • 丛端端
  • 丛端端,女,英国爱丁堡大学炎症专业博士,助理研究员,北京医院临床试验研究中心专职研究医生,主要负责早期药物临床试验中受试者的医学评估和监护。作为研究医生和研究骨干人员参加过包括创新药首次人体试验、种族差异桥接研究、特殊剂型PK/BE试验、高变异药物BE等临床研究项目在内的临床研究20余项。主要研究方向为感染性疾病和肿瘤免疫,参与发表SCI及中文核心期刊9篇。

  • 欧阳
  • 欧阳  国家一级化妆品配方师、德国芳香疗法管理咨询顾问、国家二级心理咨询师、“三不”食疗减脂瘦身营开创导师、新媒体护肤领域达人

  • 鲁亚楠
  • 鲁亚楠

    诺沃兰品牌联合创始人,合规服务部高级总监,现负责公司医疗器械及体外诊断试剂法规咨询服务的开发及管理。北京航空航天大学工商管理学硕士。2011年起负责医疗器械法规信息服务,专注于法规信息的采集、分类、分析与定向推送。2015年创建了中国医疗器械法规领域唯一的法规知识搜索引擎,旨在服务于器械合规领域的从业者。服务客户覆盖各地监管机构、检测所,以及国内外知名企业,包括强生、碧迪、丹纳赫、波士顿科学、迈瑞、中山达安等。

  • 郝晓梅
  • 郝晓梅  诺沃兰联合创始人&副总经理

    国家药监总局高级研修学院特聘专家;

    国家局医疗器械技术审评中心课题法规及管理支持顾问;

    拥有10年以上医疗器械领域合规与运营管理服务经验。

     

    现任诺沃兰Normalline公司副总经理,拥有15年大型企业管理及合规管理工作经验,10年医疗器械产品注册、合规及合规管理经验。精通医疗器械领域法规,在产品进入中国市场的战略规划、上市前注册、临床试验(GCP)、上市后合规(GSP)及企业兼并收购及研发外包等方面,拥有丰富的实操经验。

    2011年受邀为国家药监总局医疗器械技术审评中心(CMDE)进行题为《审评工作中的行政风险与有效规避》的培训。自2009年起受聘为国家药监总局高级研修学院特聘讲师、特聘专家,授课专题包括《医疗器械法规管理》、《医疗器械临床评价策略》、《医疗器械风险管理》、《体外诊断试剂临床试验实操及监察》等几十个。

    主要服务顾客有强生、雅培、BD、凯杰、诺华诊断、安捷伦、蔡司、梅里埃、中国医药集团、药明康德等数十家中外器械企业。

  • 赵明
  • 赵明,北京协和医学院药理学博士,北京医院药学部副主任药师。主要从事临床药学、药物基因检测和治疗药物监测工作和研究。现任中国药理学会治疗药物监测委员会青年委员以及北京药理学会神经精神药理专业委员会委员。

         2014年在美国南佛罗里达州大学药学院进修1个月,2017年在澳大利亚莫纳什医学中心进修6个月。

         主持国家自然科学基金青年基金项目1项,中华医学会临床药学分会青年基金1项,参与国家自然科学基金面上项目3项、中央保健重点课题1项及北京市重点实验室项目1项。

        近5年发表SCI论文7篇,中文核心期刊论文14篇,参与编写《临床药物治疗学——老年疾病分册》、《精准医学:药物治疗纲要》等著作4部,翻译书籍《澳大利亚指南-发育障碍》和《Pharmaceutical Care Practice》。

  • 杨世民
  • 西安交通大学药学院教授,从事药事管理学教学科研工作。曾任中国药学会常务理事,西安交通大学药学院院长。现任陕西省执业药师协会荣誉会长,西安药学会理事长,《西北药学杂志》主编,《中国药学年鉴》副主编,《中国药事》杂志副主编、《中国药师》等学术期刊的编委、常务编委,发表学术论文160余篇,主编、参编出版了规划教材、专著90本,代表作有普通高等教育“十一五”、“十二五”国家级规划教材《药事管理学》,以及《医院药事管理》、《中国药事法规》、《药事管理与法规》、《中国药事管理学科发展30年》、《中国执业药师资格制度20年》等。获陕西省人民政府科学技术二等奖,陕西高等学校优秀教材一等奖、二等奖,全国高等医药院校药学类规划教材优秀教材二等奖。1994年被国家医药管理局评为全国医药教育先进个人,2010年被中国科学技术协会评为全国优秀科技工作者。

  • 宿凌
  • 宿凌,博士,暨南大学药学院副教授,硕士生导师,药事管理学教研室副主任,执业药师/执业中药师。讲授本科生“药事管理学”、“港澳药事法规”、“医药市场营销”中英文课程。1996年9月-2000年7月,西安交通大学药学院药学本科专业学习,获学士学位。2000年9月-2003年6月,西安交通大学药学院药事管理学专业学习,获硕士学位。2003年7月迄今,在暨南大学药学院药事管理教研室从事教学科研工作。2008年9月-2011年12月,中国药科大学国际医药商学院社会与管理药学专业学习,获博士学位。2013年8月-2013年12月,澳门大学中华医药研究院博士后研究。2014年11月-2015年10月,美国亚利桑那大学药学院卫生产出与药物经济研究中心访学。国内外专业期刊以第一作者发表相关研究论文50余篇,其中英文论文6篇,SCI论文1篇。主编参编教材三十余部。主持厅局级课题3项,校内课题3项。