郝晓梅
郝晓梅
简介郝晓梅 诺沃兰联合创始人&副总经理
国家药监总局高级研修学院特聘专家;
国家局医疗器械技术审评中心课题法规及管理支持顾问;
拥有10年以上医疗器械领域合规与运营管理服务经验。
现任诺沃兰Normalline公司副总经理,拥有15年大型企业管理及合规管理工作经验,10年医疗器械产品注册、合规及合规管理经验。精通医疗器械领域法规,在产品进入中国市场的战略规划、上市前注册、临床试验(GCP)、上市后合规(GSP)及企业兼并收购及研发外包等方面,拥有丰富的实操经验。
2011年受邀为国家药监总局医疗器械技术审评中心(CMDE)进行题为《审评工作中的行政风险与有效规避》的培训。自2009年起受聘为国家药监总局高级研修学院特聘讲师、特聘专家,授课专题包括《医疗器械法规管理》、《医疗器械临床评价策略》、《医疗器械风险管理》、《体外诊断试剂临床试验实操及监察》等几十个。
主要服务顾客有强生、雅培、BD、凯杰、诺华诊断、安捷伦、蔡司、梅里埃、中国医药集团、药明康德等数十家中外器械企业。