陕西省药监局：发布首批197个省级中药配方颗粒标准
来源：中国医药报

日前，陕西省药监局发布首批197个省级中药配方颗粒标准（第一批修订增补），该批标准自2021年11月1日起正式实施。

为更好满足临床需求，陕西省药监局加快制定符合新的国家技术要求的中药配方颗粒标准，并于6月1日出台《陕西省中药配方颗粒标准增补工作程序及申报资料要求》，全力推动试点企业的中药配方颗粒企业标准向省级标准转化，截至7月底共收到省内外6家中药企业提交的226个中药配方颗粒标准申报资料。经实地调研、充分论证、企业补充资料、专业技术评审复核和意见反馈等程序，最终确定艾叶等首批197个符合新的国家技术要求的省级中药配方颗粒标准。其中，194个品种已建立以特征图谱方法为主的专属性、整体性控制方法。

创建时间： 2021-11-09