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板蓝根颗粒、布洛芬片等一批OTC被查处
来源:广东省药监局整理

5月27日,广东省药监局通告了2019年第2期药品抽查检验信息,19个品种20批次药品经检验不符合药品标准规定。

通告称,根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。全省共抽查检验9个药品生产企业、50个药品经营企业和7个医疗机构的66个品种共100批次药品。

经核查确认,65个品种93批次经检验符合药品标准规定,19个品种20批次经检验不符合药品标准规定。主要不符合规定项目有性状、水分、鉴别、装量差异、重量差异、含量测定、溶出度、崩解时限、粒度等。

对于不符合规定的19个药品,有3个来自使用环节,16个来自流通环节。其中,9个为OTC药品,分别为板蓝根颗粒、布洛芬片、清肺抑火片、阿胶补血口服液、猴头菌片、平胃片、胃康灵胶囊、西地碘含片、银黄颗粒;10个为处方药,分别为阿司匹林肠溶片、柏子养心丸、桂枝茯苓丸、苦参片、千柏鼻炎胶囊、清火养元片、炔诺酮片、头孢氨苄颗粒、一捻金、玉叶清火片。

值得注意的是,广西纯正堂制药有限公司生产的玉叶清火片当地监管部门对生产企业留样核查检验合格。

对于以上不符合规定药品,该局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。


创建时间: 2019-05-31

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