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创新性医疗器械临床试验相关探讨：可行性试验2019-08-14
随着国内产业的升级转型，国家大力鼓励创新，这其中也包括对医疗器械的政策支持。国家先后颁布了鼓励创新的相关政策法规，如《创新医疗器械特别审查程序》等。医疗器械需要注册上市，这是国家监管的最基本要求。对于创新型治疗类医疗器械产品而言，由于其创新...
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5G赋能，消化道疾病“隔空”诊疗成为现实2019-08-12
5G时代来临，医疗行业的未来充满了无限可能。第三届国之名医盛典现场上，400多名专家、医生的共同见证了一场跨越北京两大地标的胃镜检查：一名受检者在望京SOHO安翰5G实验室吞服一颗磁控胶囊胃镜后，操作员在活动现场通过便携设备远程精准操控胶囊...
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央视点名：一批药企财务造假，手段极其恶劣2019-08-12
8月9日，焦点访谈播出《财务造假须严惩》专题报道，近期一批涉嫌财务造假的上市药企因涉案金额巨大、手段极其恶劣、违法情节特别严重被点名。报道显示，某药企发布的2018年度财务报告显示，由于公司核算账户资金时存在错误，造成2017年货币资金多计...
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药品零售行业发展呈现新格局2019-08-09
据国家药监局南方医药经济研究所统计，2018年我国药品零售市场规模为3919亿元，近5年行业CAGR（复合年均增长率）为8.9%，药店零售终端增速连续3年超过公立医院。预计未来，药店终端在药品零售市场中所占的销售比重将继续上升。假设医院药品...
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政策密集推出，医药生物板块确定性无忧2019-08-09
最近一段时间以来，医药生物领域政策密集出台，一系列政策普遍有利于行业的发展创新。目前国内经济存在一定下行压力，外部扰动因素仍在。在内外部环境充满不确定性背景下，确定性无忧的医药生物板块渐渐成为近期A股市场避险资金的选择。8月7日，医药生物（...
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新版《药品生产许可证》等7种许可证书9月启用2019-08-08
8月7日，国家药品监管局发布《关于启用新版<药品生产许可证>等许可证书的通知》（以下简称《通知》），规范药品行政许可证明文件样式和换发工作。新版许可证书样式自9月1日起启用。《通知》指出，国家药监局统一制定新版《药品生产许可证》...
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提高中药品种质量，促进中药事业发展2019-08-08
中药品种保护制度是我国基于中药特殊性创设的一种行政保护制度，旨在保护中药生产企业的合法权益，提高中药品种质量，促进中药事业的发展。但是，在执行过程中，也出现了诸多问题和挑战，亟须改革与完善。实践证明，实施中药品种保护制度是我国药品监督管理工...
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国家卫健委通报，严禁医疗机构走过场、摆样子2019-08-07
8月2日，国家卫健委官网发布《国家卫生健康委办公厅关于通报西安市第三医院绩效考核有关问题的函》（以下简称《通报》）。《通报》称，全国三级公立医院病案首页上传完毕后，经专家组审核发现，西安市第三医院上传的病案首页数据出现严重失实问题，病案首页...
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中外企业激战中国丙肝药物市场2019-08-07
在刚刚过去的世界肝炎日期间，利好消息传来——可以治愈丙型病毒性肝炎（下称“丙肝”）的丙沙通有望进入国家医保目录，这无疑可以再度提振中国整个丙肝药研发市场，提高丙肝药物的可及性。近年来，中国丙肝药市场发展已进入提速阶段，跨国药企加快引进新丙肝...
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国家中医药管理局拟推多项举措方便群众看中医2019-08-07
想看中医却不知道找哪家医院、哪个大夫合适，在网上预约也约不上号……针对群众看中医的这些难点、痛点、堵点，国家中医药管理局近日印发通知，要求在各级各类中医医院中加快推广实施一批优化流程、改善服务的措施，不断提升患者的获得感和满意度。根据《国家...
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北京市鼓励医师全职或兼职开办诊所2019-08-07
日前，北京市卫健委、市发改委、市财政局、市人力社保局、市医保局联合印发《北京市促进诊所发展试点的实施方案》（以下简称“方案”），提出今明两年在本市朝阳区、海淀区、昌平区、大兴区开展促进诊所发展试点工作，根据试点经验完善诊所建设与管理政策。北...
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九部门联合发文，大批医药人受影响2019-08-06
九部门联合发文，杜绝药房托管、加强辅助用药监管、实行药代登记备案制度……大批医药人受影响。近日，《关于印发2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》（以下简称《工作要点》）在部分医院官网挂出。与去年的2018版通知相比，...
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官方明确仿制药注册标准和药典标准关系！2019-08-05
8月2日，国家药品监督管理局网站发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作中药品标准执行有关事宜的公告》，明确仿制药注册标准和《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）等国家药品标准的关系。根据有关规定，药品注册标准中收载检验项目多于（...
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药品供应链延伸服务，被定性为托管、叫停2019-08-05
日前，据健康界消息，广东省卫健委此前下发一系列公立医疗机构药品供应服务自查文件，广州市更是明确将药品供应链延伸服务归于药房托管，明令叫停。广州某三甲医院管理者透露，官方要求尽快停掉药品供应链延伸服务。
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中医药管理局发文，全国范围内建立这个中心2019-08-05
8月1日，国家中医药管理局发布文件《关于方便群众看中医进一步改善中医医院服务的通知》（以下简称《通知》）。《通知》显示，要以合理规范使用中药为目标，建立健全中药药事管理质控体系。省级中医药主管部门要确定具备一定条件的三级中医医院，建立省级中...
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国务院高值医用耗材改革方案，影响医药行业2019-08-02
7月31日晚间，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称《方案》）。2019年底前全部公立医院耗材零差价销售、探索带量采购、医保支付调整。国务院制定这个文件的背景，是部分医用耗材和高回扣有说不清楚的关系。
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美国政府正式提议从加拿大进口部分药品2019-08-02
今天美国卫生部宣布将考虑从加拿大进口部分处方药，以降低美国消费者的经济负担。目前有两个合法通道可以使用。一是FDA和卫生部有权利在联邦法允许范围内开始试点进口部分药物。二是药厂可以利用国家药物守则将需要进口药物以低于现在合同价格在美国市场定...
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中药企业业绩下滑凸显“重渠道轻研发”老毛病2019-08-02
阿胶行业今年上半年业绩增长面临压力。东阿阿胶预计净利润同比下滑75%-79%，同仁堂科技预计降幅为10%-15%。那么阿胶生产企业，甚至中药生产企业业绩承压背后的核心原因是什么？二级市场的明星公司、有着“药中茅台”之称的东阿阿胶上半年业绩让...
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肿瘤医院公布重点监控目录，多个重磅品种赫然在列！2019-08-01
7月29日，江西省肿瘤医院发布《关于江西省肿瘤医院第一批重点监控合理用药药品目录的公示》，公布第一批重点监控、合理用药药品目录，共涉及38个品种。根据国家卫健委《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》的要求，在全国目录公布后10个工作...
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医院处方门槛抬高，中成药如何“越槛而行”？2019-08-01
前段时间，国家卫健委印发的《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》提出加强目录外药品的处方管理，对于中药，要求非中医类别医师经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，方可...
