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30个新冠抗原检测试剂已获国家药监局批准2022-04-28
4月27日，国家药监局发布公告称再次审查批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品，具体为武汉生之源生物科技股份有限公司的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法），注册证号为：国械注准20223400508。
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国家药监局公布5起药品安全专项整治典型案例 多家企业涉嫌违法数额达百万2022-04-21
今年年初以来，为贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，国家药监局以严查违法、严控风险为主线，在全国范围内组织开展药品安全专项整治行动。各地药品监管部门迅速行动，加大监管执法力度，深挖违法违规线索，依法查处了一批违法违规案件，...
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山西落地执行人工关节集中带量采购中选结果 平均降价82%2022-04-20
山西省医疗保障局、山西省卫生健康委员会日前联合印发《关于落实国家组织人工关节集中带量采购中选结果的通知》（以下简称《通知》）。此次国家组织人工关节集中带量采购平均降价82%，减轻患者人工关节置换相关费用负担。其中，人工髋关节平均价格从3.5...
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北京三部门严查天价殡葬费，全面排查医院太平间外包2022-04-13
4月8日，媒体曝出“北京某三甲医院收取天价殡葬费”舆情后，北京市市场监管局当天赴北医三院太平间实地检查，对殡仪服务收费情况进行核实，现场调取了殡仪服务相关收费证据材料。经查，承包管理该医院太平间的北京天堂祥鹤殡仪服务有限公司在殡仪服务收费过...
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北京：深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革2022-04-13
4月12日，北京市人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革的若干措施》，其中提到，深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。平稳实施药品、医用耗材集中带量采购。推进京津冀区域联盟药品、医用耗材带量采购，逐步形成跨省区域采购联盟，探索形成“国家—...
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药店非法售卖无证抗原检测试剂盒？深圳市监局：已立案调查2022-04-12
据深圳市场监管公众号消息，有举报称罗湖区某药店销售无证新冠抗原检测试剂盒。深圳市市场监督管理局市场稽查局执法人员在现场检查中发现，该药店内某品牌新冠抗原检测试剂盒48盒，执法人员对涉案产品当场扣押，并对该药店经营者立案调查。
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药品上市许可持有人检查要点公开征求意见2022-04-08
近日，国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。根据《征求意见稿》，检查要点适用于对委托生产药品的境内药品上市许可持有人（以下简称持有人）的监督检查，对于境内自行生产药品的持有人也可参照开展监督检...
