-
一级召回!会导致严重伤害,涉中国区销售近300台2019-04-23
4月17日,国家药监局发布公告,北京捷通康诺医药科技有限公司报告,由于涉及产品可能存在故障,Physio-Control,Inc.对其生产的除颤/监护系统(注册证号:国食药监械(进)字2012第3212890号(更))主动召回,召回级别为一...
-
央视曝光:老中医卖膏药被查,里面竟加这些成分2019-04-23
刚刚!央视报道了一起“老中医”生产、销售假冒膏药案。消费者服用这类膏药,可引发中毒,严重者可致死!”成本几十元的原料以成本价十几倍的价格卖出,里面到底藏了多少猫腻?赶紧随小社一看究竟。
-
42种新型抗癌药临床应用须“守规矩”2019-04-18
近年来,抗癌新药在我国上市的脚步日益加快,且随着17种抗癌药纳入国家医保等惠民新政落地,患者对药物的可及性也越来越高。规范新抗癌药的应用,纳入国家监管部门的视野。4月15日至21日,为第25届全国肿瘤防治宣传周。记者获悉,即日起,由国家卫生...
-
除了降价,靶向抗癌药还应关注什么?2019-04-17
曾经“高高在上”的易瑞沙(吉非替尼片)再次迎来巨幅降价——从今年4月1日起,在“4+7”带量采购试点城市广州,易瑞沙(250mg*10片)每盒价格已降至547元,降价幅度达76%。易瑞沙是阿斯利康的原研药。作为治疗既往接受过化疗的局部晚期或...
-
刚刚!国家药监局发文,全国医械大整治2019-04-17
国家药监局开始医疗器械“清网”行动,今年4月下旬展开,无证与未注册医疗器械是严查重点。4月16日,国家药监局官网发布医疗器械“清网”行动的工作方案,准备在全国范围内部署开展医疗器械“清网”行动。据悉,此次行动分为三个阶段,4月下旬至6月为企...
-
国家药监局发出通知:这些药有风险2019-04-17
4月16日,国家药监局发布2019年《药物警戒快讯第1期(总第189期)》、《药物警戒快讯第2期(总第190期)》、《药物警戒快讯第3期(总第191期)》,文中分别警示了一些药物药物服用时的风险。
-
争抢12亿美元市场,海正药业洛沙坦钾片在美获批2019-04-16
4月10日,海正药业公告称,控股子公司海正药业(杭州)有限公司(以下简称“海正杭州公司”)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)的通知,海正杭州公司向美国FDA申报的洛沙坦钾片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获...
-
针对老年人健康管理问题,卫健委有了新指示2019-04-16
针对老年人健康管理问题,国家有了新指示:近日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于实施老年健康西部行项目的通知》(以下简称《通知》,决定在西部12省(区、市)实施“老年健康西部行”项目。
-
2019医药重点任务政府部门分工公布2019-04-16
4月9日,国务院下发关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见。其中提到“继续提高城乡居民基本医保和大病保险保障水平,居民医保人均财政补助标准增加30元,一半用于大病保险。”由财政部、国家医保局牵头。
-
2019年预计新增20种进口通关药品2019-04-16
记者日前从北京市药监局了解到,近年来北京深化“放管服”改革,最大限度为患者急需的抗癌药、罕见病用药以及公众需求强烈的疫苗等在进口通关上提供便利,保障更多药品早日惠及民生。据悉,目前北京进口通关药品品种达到87种,包括罕见病用药、抗癌药以及公...
-
“限抗令”持续升级,卫健委“拧紧螺丝”2019-04-16
日前,国家卫生健康委办公厅发布了《关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》(以下简称《通知》),提出了五项工作要求:一、进一步优化抗菌药物管理模式;二、着力提高抗菌药物合理应用能力;三、狠抓抗菌药物应用的重点环节管理;四、提升抗菌药物管...
-
儿童肝病更复杂,肝功异常要早诊2019-04-16
“维护肝脏,增进健康”,是今年第19个全国爱肝日的宣传主题。儿童虽小却也不乏肝病患者,儿童肝病比成人更加复杂多样,且由于大多数肝病起病隐匿,不易发觉,有些孩子发现患病时已发生严重肝纤维化甚至肝硬化,严重危害孩子健康。儿童肝病专家、解放军总医...
-
4起保健品严重违法广告被通报2019-04-16
日前,辽宁省沈阳市市场监督管理局表示,在整治“保健”市场乱象百日行动中,沈阳市各级市场监督管理部门严查各类虚假违法广告,将4起严重违法广告予以公告,请全市广告活动主体引以为戒,并提醒广大消费者予以防范。
-
有常用药价格飞涨50多倍!低价药涨价风起云涌2019-04-09
有常用药,价格飞涨50多倍!总理表示,决不允许乱涨价!
-
药监局:15个药物临床试验数据将面临核查2019-04-09
4月4日,国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告(2019年第21号)》,决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。公告显示,在国家药品监督管理局组织核查前,药品注册申请...
-
辅助用药大整治来了!若不合规,停药!2019-04-09
4月4日,河北省卫健委、河北省医保局、河北省中医药管理局联合印发了《开展医疗领域辅助用药问题专项整治实施方案》(以下简称《方案》)。
-
所有人都要知道,常用药物的最佳服用时间2019-04-09
所有人都要知道,常用药物的最佳服用时间虽然很多处方药的说明书上写着“每日服用一次”,但这并不意味着什么时候服药效果都一样。由于存在昼夜节律,身体在一天中的不同时间对药物的反应也大不相同。
-
国务院办公厅:建立疫苗管理部际联席会议制度2019-04-03
国务院办公厅4月2日发布关于同意建立疫苗管理部际联席会议制度的函(国办函〔2019〕27号)。其指出,国务院同意建立由市场监管总局、国家卫生健康委、国家药监局牵头的疫苗管理部际联席会议制度,主要职能包括统筹研究疫苗产业布局、行业规划、生产流...
-
中成药:修订说明书是无奈之举?2019-04-03
要求修改中成药说明书的背后,是国家规范该市场的决心。40岁的家庭主妇孙雪在家里根本不能提中医药——这是自己这个文科生和理工男丈夫之间无法沟通的事。时至今日,如果说中医药是否科学这个话题会让很多人“割袍断义”“夫妻反目”略显夸张,国内对此针锋...
-
出厂价9元,最高卖到150!这个药价格又涨了2019-04-01
随着“4+7”政策的执行和渗透,部分常用药价格已经大幅缩水,以慢病常用药阿托伐他汀钙片(“阿乐”)为例,根据西安大兴医院药房近日出具的处方,每盒药价格大降85.5%,只需6.6元。然而药价大幅下降的同时,也有药价格不降反升!