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《药品管理法》大修改,这些内容全变了!2018-10-22
9月6日,参与药品监管法规修订的权威人士,在公开场合透露:《药品管理法(修正案)》(以下简称《修正案》)有关内容已提交司法部,力争10月底提交全国人大常委会审议,《药品管理法》全面修订草案力争2019年底提交司法部。这意味着,成品版的《药品...
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万通筋骨片说明书修订 婴幼儿禁用2018-10-22
9月5日,国家药品监督管理局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对万通筋骨片说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
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再见CFDA!国家药监局英文简称改为NMPA2018-10-22
一则“药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用”的通知,揭示了国家药品监督管理局英文简称由"CFDA"变为"NMPA"。最新简称“NMPA”的全称为:国家药品监督管理局 (National Med...
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国家药监局重新定义仿制药标准2018-10-22
8月30日,国家食药监管总局药品审评中心(CDE)发布通知,提出对注册分类4、5.2类化学仿制药生物等效性研究批次样品批量的最低要求。具体包括4项内容,如“对于片剂和胶囊剂(包括缓释制剂、咀嚼片、口崩片等),BE研究批次样品批量(以投料量计...
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央视深度披露,空壳公司虚开发票与药企洗钱2018-10-22
近日,据央视新闻报道,四川省高级人民法院就宣判了一起“空壳企业”利用虫草、藏红花收购经销为遮掩,虚开农产品收购发票和增值税专用发票,偷逃税款的犯罪案件。
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卫健委:中国儿科医生达15.4万名 儿科床位增加2万张2018-10-22
2018年10月17日上午,国家卫生健康委员会召开新闻发布会。会上,国家卫生健康委员会医政医管局焦雅辉副局长介绍,落实《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》有关要求,2017年全国新建儿童医院19家,儿科床位增加2万张,儿科执业(助理...
