-
不满3家 未过一致性评价药品也出局!仿制药集采大洗牌2018-10-29
10月26日,湖北针对未通过一致性评价品种挂网信息调整分别发了一个通知和一个公示。在通知中,湖北要求暂停14个未通过一致性评价药品挂网资格,值得注意的是,根据通知信息,其中有9个是同品规药品通过一致性评价达3家以上,5个是未过一致性评价药品...
-
“救命药”落地 仅靠“进医保”就完事了?2018-10-29
10月10日,国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(以下简称《通知》)。经过3个多月的谈判,17种抗癌药纳入医保报销目录,包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药。纳入医保报销目...
-
千亿市值“神坛”跌落!华大基因上市一年股价跌八成2018-10-26
去年7月,华大基因正式登陆A股,市值曾突破千亿,股价仅次于茅台,可谓风光无限;然而,上市一年后,其股价一度跌破50元,市值暴跌800亿元,近期,公司被质疑非法行医、董事辞任、股东减持等消息,引起了市场的关注。
-
特朗普“炮轰”高昂药价 称将推行改革削减药品成本2018-10-26
当地时间2018年10月25日,美国华盛顿,美国总统唐纳德·特朗普在华盛顿特区卫生与公众服务部就处方药价格问题发表演讲。特朗普在发表演讲时宣布了一项改革医疗保险支付药物费用的计划,提议削减医疗保险为治疗癌症和其他疾病的昂贵药物支付的费用。他...
-
原料药又“出事”! 两家上市药企“中招”2018-10-25
近期,华海药业的缬沙坦事件闹得沸沸扬扬,国庆节后一周,股价连续跌停,作为国内原料药及制剂出口的龙头企业之一,该事件备受业内关注。然而,日前又一个原料药“出事”了。重庆市食药监局发布《行政处罚决定书》((渝)药罚[2018]39号)和收回《药...
-
创新药市场份额扩大 疫苗行业有望回暖2018-10-25
从全局来看,未来创新药的需求将越来越大,而疫苗产业在经过长春长生事件之后也将进一步完善质量管理体系,增强风险控制。而随着中国中产阶级的基数不断增大,人们对于医疗服务需求不断增加,所以医疗服务发展也将进一步获得认可。
-
北京零售药店迎最强对手:便利店将卖乙类OTC药物2018-10-25
近日,北京市商务委联合市发改委、财政局等六部门印发《关于进一步促进便利店发展的若干措施》的通知。
-
卫健委再发新政 辅助用药或将被调整出局2018-10-23
从征求意见稿内容来看,接下来要建立的主题遴选机制,将以基本药物目录动态调整需求为重点,兼顾短缺药品清单、临床急需鼓励研发药品目录(含仿制药)、孤儿药目录等遴选。
-
北京地铁等公共区域可开便利店 允许售卖非处方药2018-10-23
简化连锁便利店登记注册审批流程、公共服务单位内部空间和市属国企房屋可设置便利店、取消300平方米以下的便利店营业前消防安全检查……市商务委、市发改委、市财政局等七部门近日联合出台了《关于进一步促进便利店发展的若干措施》(以下简称《措施》),...
-
口服固体缓控释制剂产地变更,满足两条件可不再进行BE试验2018-10-22
10月8日,CDE官网对《口服固体缓控释制剂产地变更技术要求》(以下简称《要求》)征求意见,时间为一个月。
-
接任毕井泉,张茅任国家市场监管总局党组书记2018-10-22
国家市场监管总局宣布,任命张茅为国家市场监管总局党组书记。9月25日,国家市场监督管理总局召开党组扩大会议。中央组织部干部四局局长钟海东同志宣布了中央关于任命张茅同志为国家市场监督管理总局党组书记的决定,这一职务此前由毕井泉担任。
-
计划生育成历史!刚刚卫健委机构职能大调整2018-10-22
9月10日,中国机构编制网公布《国家卫生健康委员会职能配置、内设机构和人员编制规定》(下称《规定》),至此,自机构改革方案公布之后,新组建的卫健委的职责、内设机构及人员编制“三定”方案确定下来了。
-
《药品管理法》大修改,这些内容全变了!2018-10-22
9月6日,参与药品监管法规修订的权威人士,在公开场合透露:《药品管理法(修正案)》(以下简称《修正案》)有关内容已提交司法部,力争10月底提交全国人大常委会审议,《药品管理法》全面修订草案力争2019年底提交司法部。这意味着,成品版的《药品...
-
万通筋骨片说明书修订 婴幼儿禁用2018-10-22
9月5日,国家药品监督管理局发布公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对万通筋骨片说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
-
再见CFDA!国家药监局英文简称改为NMPA2018-10-22
一则“药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用”的通知,揭示了国家药品监督管理局英文简称由"CFDA"变为"NMPA"。最新简称“NMPA”的全称为:国家药品监督管理局 (National Med...
-
国家药监局重新定义仿制药标准2018-10-22
8月30日,国家食药监管总局药品审评中心(CDE)发布通知,提出对注册分类4、5.2类化学仿制药生物等效性研究批次样品批量的最低要求。具体包括4项内容,如“对于片剂和胶囊剂(包括缓释制剂、咀嚼片、口崩片等),BE研究批次样品批量(以投料量计...
-
央视深度披露,空壳公司虚开发票与药企洗钱2018-10-22
近日,据央视新闻报道,四川省高级人民法院就宣判了一起“空壳企业”利用虫草、藏红花收购经销为遮掩,虚开农产品收购发票和增值税专用发票,偷逃税款的犯罪案件。
-
卫健委:中国儿科医生达15.4万名 儿科床位增加2万张2018-10-22
2018年10月17日上午,国家卫生健康委员会召开新闻发布会。会上,国家卫生健康委员会医政医管局焦雅辉副局长介绍,落实《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》有关要求,2017年全国新建儿童医院19家,儿科床位增加2万张,儿科执业(助理...