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公开征求《药品召回管理办法（征求意见稿）》2020-10-15
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》等法律法规，制定本办法。
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新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）2020-07-16
新冠肺炎疫情期间的药物临床试验面临诸多困难和挑战。药物临床试验从启动、实施到完成研究报告均需要一些特殊考虑。为保护受试者安全，落实临床试验申办者（以下简称申办者）主体责任，保证临床试验质量和数据真实、准确、完整和可追溯，药品监督管理部门与申...
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医药代表备案管理办法二次征求意见，这些内容有重大修改2020-06-10
6月5日，国家药品监督管理局正式对外发布了《医药代表备案管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《办法稿》）。与上一版相比，《办法稿》在医药代表学历限定、备案主体责任、违反禁止事项后处理方式，以及备案平台建设维护等多个方面做出了重大修改。
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《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》解读2020-02-21
2020年2月19日国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》（以下简称“第六版”），现进行解读如下。
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国家药监局综合司关于印发首次药品进口口岸评估标准的通知2020-01-06
依据《食品药品监管总局办公厅 海关总署办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知》（食药监办药化管〔2015〕134号）、《食品药品监管总局办公厅关于印发增设允许药品进口口岸工作评估考核实施方案的通知》（食药监办药化管〔201...
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关于启用新版药品和药材进口备案管理系统的公告2019-12-20
为贯彻落实《优化营商环境条例》，我局与海关总署依托国际贸易“单一窗口”，合作建设了药品和药材进口备案管理系统（以下称备案系统）。现将相关事宜公告如下：
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国家卫生健康委办公厅关于印发老年医学科建设与管理指南（试行）的通知2019-12-10
按照《“健康中国2030”规划纲要》《国务院关于实施健康中国行动的意见》有关精神和部署，为指导规范老年医学科建设与管理，推进老年医疗卫生服务体系建设，促进老年医学发展，保证医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《老年医学科建设与管理指南（试行）...
