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我国医疗器械标准体系持续完善2019-01-14
医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。国家药监局高度重视医疗器械标准工作，按照“四个最严”的要求，结合医疗器械产业发展和监管工作实际，不断完善医疗器械标准管理制...
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国家药监局：这个注射液，新生儿及婴幼儿禁用2019-01-07
1月4日，国家药监局发布《关于修订肿节风注射液和小金制剂说明书的公告（2018年第100号）》（以下简称公告）。
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发改委：优化社会办医疗机构跨部门审批工作2019-01-04
2019年1月2日，发改委发布关于优化社会办医疗机构跨部门审批工作的通知，通知指出，做好社会办医疗机构投资项目核准（备案）。取消部分医疗机构设置审批作为前置条件。对卫生健康、中医药主管部门规定实行设置审批、执业登记“两证合一”的社会办医疗机...
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广东省最新发文，影响所有医药代表2019-01-04
1月2日，广东省卫健委等9部门联合下发《关于印发广东省2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点的通知》。通知从规范药品耗材产销用行为、加强医疗服务监管、推进医药代表备案管理等方面，对药品生产、流通、使用的不正之风进行专...
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一个注射剂被停用！已上市的召回、销毁2019-01-03
12月29日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用吡硫醇注射剂的通知》
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国家药监局发布药品医疗器械境外检查管理规定2019-01-02
为进一步规范药品医疗器械境外检查工作，保证进口药品医疗器械质量，国家药监局2018年12月28日发布《药品医疗器械境外检查管理规定》（以下简称《规定》）。
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市场监管总局：不得宣传保健食品具有疾病预防或治疗功能2018-12-27
12月26日，国家市场监管总局发布《关于进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理的公告〔2018年 第33号〕》。为配合《综合整治骚扰电话专项行动方案》，国家市场监管总局将进一步加强保健食品生产经营企业电话营销行为管理…
