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《中国家庭健康大数据报告(2018)》发布2018-12-19
在12月15日举行的第三届中国家庭健康大会上，中国卫生信息与健康医疗大数据学会家庭健康专委会、中国家庭报社、微医集团联合发布了《中国家庭健康大数据报告（2018）》。报告从家庭健康现状、家庭健康掌门人、健康守门人、在线就医、年度热词5方面深...
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征求 | 中华人民共和国疫苗管理法2018-11-14
11月11日晚间，国家市场监督管理总局将《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）挂网征求意见，意见反馈截止时间为2018年11月25日。
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又一重磅医药政策出台！解临床试验痛点2018-11-09
11月7日，上海市政府网站发布了《深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（以下简称《意见》），提到围绕建设中国（上海）自由贸易试验区和具有全球影响力的科技创新中心两大国家战略，对标国际最高标准、最好水平，坚持需求导向、问题导向...
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最新7个临床自查药品名单公布！2018-11-09
11月8日，国家药监局官网发布公告，决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。
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江苏药监回应“不通过一致性评价将注销批文”2018-11-08
11月6日，江苏省人民政府网站转载的本省省委机关报新华日报《我省清理仿制药市场，不通过一致性评价将注销批文》一文引起行业热议。此文一出，瞬间刷爆了医药人的微信朋友圈，而文中引用的是江苏省药监局注册处处长王宗敏的描述，另外又被江苏省人民政府官...
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中药新药研发新指南发布！聚焦临床前要求、试验设计思路、疗效评价....2018-11-07
11月6日，国家药品监督管理局官网发布了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在为证候类中药新药临床试验的开展和有效性、安全性评价提供基础性指导，在证候类中药新药的处方来源、临床定位、证候诊断、临床试验基本研究思...
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国家药监局：药企、药商、药店，都做药品追溯2018-11-02
11月1日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号（以下简称《意见》）。《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药...
