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国家药监局公布：这些药可提前上市！2018-10-31
10月30日傍晚，国家药监局和国家卫健委联合发布《关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）》（以下简称《公告》）。
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免于进行临床试验医疗器械目录2018-10-29
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全国各省将进入卫健委、医保局新时代2018-10-25
随着中央陆续批准各省、直辖市的机构改革方案，越来越多省卫健委、医保局宣布组建。
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又两家医疗器械企业被国家局责令立即停产！2018-10-23
继两周前国家药监局发布飞检公告4家医疗器械企业全部停产后，今天又公告两家的飞检结果，同样是全部被要求停产整改。10月22日，国家药监局官网发布飞检公告。在《医疗器械生产质量管理规范》的合规检查中，被飞检的两家公司天津市维瓦登泰科技有限公司、...
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药监局：药物研发与技术审评沟通交流管理办法2018-10-22
10月8日，国家药品监督管理局关于发布药物研发与技术审评沟通交流管理办法的公告（2018年第74号），为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），国家药品监督管理局...
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药监局发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南2018-10-22
近日，国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告（2018年第96号）为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药...
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药监局公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录2018-10-22
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）、国务院深化“放管服”改革要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外...
